Капсули од желатин со големина 0

Со зрел процес, добра стабилност и голема веројатност, тој е главниот производ на дозирната форма на капсула во моментов. Задоволете ги редовните потреби на повеќето клиенти.

▶cGMP СТАНДАРДИ ЗА УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

 

Следете го cGMP за да го организирате производството и управувањето со квалитетот, воспоставувајќи систем за обезбедување квалитет, а лабораторијата ќе спроведе сертификација CNAS.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Целосно-автоматско работење на сол гел и вискозност, основна технологија за да се обезбеди квалитет на течноста од гел. Процес на следливост за постабилен квалитет.

 

▶СИСТЕМ ЗА ПРОчистување на воздухот

 

Системот за прочистување на воздухот е изграден од меѓународни познати брендови како Carrier, AL{0}}KO, и ingersoll за да се обезбеди степенот на прочистување на воздухот и константна температура и влажност на еколошките услови.

 

▶УПРАВУВАЊЕ СО ИНФОРМАТИЗАЦИЈА

 

Дизајниран од lBM за управување со информации за претпријатието, вклучувајќи ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS и други сродни системи.

• Со цел да се произведат висококвалитетни, безбедни, здрави празни капсули, секој чекор од производството е со строги процедури за работа и контрола на квалитетот.

 

• Од изборот на суровина, до фокусот на производствениот процес и проверката на готовите капсули, сето тоа строго во согласност со стандардите.

Контрола

 

1. Суровина

2. Тест на суровина

3. Топење

4. Производство на капсули

5. Печатење (да се бара)

6. Инспекција со машина

7. Броење и пакување

8. Проверка на производот во лабораторија

Нашиот производ е во согласност со стандардите на кинеската фармакопеја и има положено меѓународни сертификати како што се HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 и ISO22000.

• PE торбичка + кеса од алуминиумска фолија + Шест површинска пена плоча+5 брановидна картон

 

• Големина на картон 60x73x40cm, волумен 0,18 кубни метри, бруто тежина е околу 15 кг по кутија

 

• Состојба на чување: Температура: 15 степени ~ 25 степени, влажност: 35% ~ 65%

 

• 20' Контејнер за фрижидер: 140 кутии празни капсули.

 

• 40' Контејнер за фрижидер: 345 картони празни капсули.

 

Достапно за прилагодување според барањата на купувачот.

Кои се предностите на стерилизацијата без технологија за етилен оксид за празни капсули?

Безбедност
Традиционалниот процес на стерилизација со етилен оксид има преостанати ризици, што може да влијае на безбедноста на лековите. Новиот процес користи водород пероксид и колоидни сребрени јони за да се постигне синергетска стерилизација, без токсични остатоци. Тоа е во согласност со ISO и ЕУ стандардите за сертификација и може да ја избегне потенцијалната штета на човечкото тело предизвикана од резидуален етилен оксид.

Ефективност
Новиот тип на средство за дезинфекција може да навлезе во структурата на микробните клетки и да постигне ефекти на дезинфекција со широк-спектар, заменувајќи го традиционалниот метод на стерилизација со етилен оксид. Ова осигурува дека капсулите ги исполнуваат асептичните стандарди за време на процесот на производство и не е потребен дополнителен третман за стерилизација.

Процес оптимизација
Новото средство за дезинфекција може директно да се додаде во фазата на гел, поедноставувајќи го процесот на производство, одржувајќи ја транспарентноста и механичките својства на капсулите, истовремено намалувајќи ја зависноста од условите за температура и влажност и подобрувајќи ја ефикасноста на производството.

Во моментов, оваа технологија е применета за производство на празни капсули од желатин и постигна извонредни резултати.

Предизвици на етилен оксид-Бесплатна стерилизација

Додека бесплатната стерилизација со етилен оксид (EO)- се повеќе се претпочита поради нејзините безбедносни и еколошки придобивки, нејзината имплементација претставува неколку технички, материјални и регулаторни предизвици.

1. Компатибилност на материјали:
Многу типови капсули-особено желатин, пулулан и други природни полимери-се чувствителни на топлина, влага или зрачење. Методите на стерилизација како автоклавирање со пареа, сува топлина или гама зрачење може да ги променат својствата на капсулата, предизвикувајќи деформација, кршливост или промена на бојата. Одржувањето на интегритетот на капсулата додека се осигурува стерилитет е деликатна рамнотежа која бара опширно тестирање и оптимизација на процесот.

2. Ограничени опции за методи:
За разлика од EO, кој може да навлезе во пакување и сложени површини на ниски температури, методите за бесплатни EO- често бараат директна изложеност или поголема енергија. На пример, стерилизацијата со пареа бара високи температури, кои можеби не се соодветни за сите материјали. Стерилизацијата со гама и електронски-зрак бара специјализирани капацитети и мора внимателно да се дозира за да се избегне оштетување на производот.

3. Ограничувања на опремата и трошоците:
Напредната опрема за стерилизација, како што се гама-радијатори или тунели за сува топлина, вклучува значителни капитални инвестиции. Овие системи имаат и повисоки оперативни трошоци, вклучувајќи ги безбедносните протоколи, процедурите за валидација и одржувањето, што може да ги зголеми вкупните трошоци за производство, особено за помалите производители.

4. Усогласеност со регулативата:
Префрлувањето од EO на алтернативни методи на стерилизација бара ригорозна валидација за да се исполнат GMP и меѓународните стандарди (на пр. USP, EU, ISO 11137). Докажувањето на нивоата на гаранција за стерилитет (SAL) и обезбедувањето на конзистентност од серии-до-серии се-интензивни ресурси и бараат научна документација и често- сертификација од трета страна.

5. Приспособување на процесот:
Секој тип на производ и форма на пакување може да бараат приспособени протоколи за стерилизација. Развивањето и оптимизирањето на овие процеси за различни типови или формулации на капсули може да биде-одзема време и технички бара.

Како да постигнеме бесплатна стерилизација со етилен оксид-?

Нашата фабрика е опремена со чиста соба од класа 100.000, со врвен-систем за третман на воздух и целосно автоматизирана производствена опрема. Во текот на процесот на производство на капсули-од хранење материјали, мешање, складирање, до транспорт-мануелната интервенција е минимизирана за да се обезбеди високо ниво на чистота низ целата производна линија. Дополнително, целиот персонал вклучен во инспекцијата и пакувањето ги следи строгите хигиенски и заштитни мерки. Како резултат на тоа, можеме да постигнеме стерилизација без употреба на етилен оксид.

Жешка тагови: големина 0 желатински капсули, Кина големина 0 желатински капсули производители, добавувачи, фабрика