Кршливоста на капсулата е едно од најчестите проблеми со квалитетот во фармацевтската и нутрацевтската индустрија. Кога капсулите стануваат кршливи, тие може да пукнат, да се подели или да се скршат за време на полнење, пакување, транспорт или складирање. Овој проблем не само што влијае на ефикасноста на производството, туку може и да го намали квалитетот на производот и задоволството на клиентите.
Разбирање што можепредизвикуваат капсулите да станат кршливие од суштинско значење за производителите на капсули, брендовите за додатоци и фармацевтските компании кои сакаат да одржат стабилни перформанси на капсулата и да го продолжат рокот на траење на производот.
Зошто капсулите стануваат кршливи?
Капсулите се многу чувствителни на условите на околината, особено на влажноста и температурата. И желатинските капсули и вегетаријанските капсули бараат избалансирани нивоа на влага за да се одржи флексибилноста и структурниот интегритет.
Кога капсулите губат премногу влага, обвивката на капсулата станува сува и кревка, зголемувајќи го ризикот од кршливост.
Вообичаени причини за кршливи капсули
1. Услови со ниска влажност
Ниската влажност е една од основните причини зошто капсулите стануваат кршливи.
Желатинските капсули обично бараат ниво на влажност за складирање помеѓу35% и 65% релативна влажност (RH). Ако влажноста падне премногу ниска:
Школките од капсулата ја губат влагата
Капсулите стануваат суви и крути
Може да дојде до пукање и расцепување
Овој проблем е особено чест во текот на зимата или во{0}}климатизирани простори за складирање.
2. Несоодветна температура на складирање
Температурните флуктуации може негативно да влијаат и на квалитетот на капсулата.
Многу ниски температури може да ја намалат флексибилноста на капсулата, додека прекумерната топлина може да го промени балансот на влагата во обвивката на капсулата.
Препорачана температура на складирање:
15 степени -25 степени (59 степени F–77 степени F)
Одржувањето стабилни еколошки услови е критично за стабилноста на капсулата.
3. Изложеност на сув воздух
Континуираната изложеност на отворено може брзо да ја намали содржината на влага во капсулата.
Ова често се случува кога:
Пакувањето не е правилно запечатено
Капсулите остануваат изложени за време на производството
Контејнерите за складирање често се отвораат
Сувиот воздух го забрзува губењето на влагата и ја зголемува кршливоста на капсулата.
4. Долгорочно-неправилно складирање
Дури и-капсулите со висок квалитет може да станат кршливи ако се чуваат неправилно подолги периоди.
Лошите услови на складиштето, директната сончева светлина или несоодветната заштита на пакувањето може постепено да ги оштетат лушпите на капсулата.
Проблеми предизвикани од кршливи капсули
Кршливите капсули можат да создадат неколку проблеми при производството и квалитетот на производот:
Пукање на капсулата за време на полнењето
Зголемен отпад од производи
Застој на машината во опрема за автоматско полнење
Лош изглед на готови производи
Намалена доверба кај клиентите
За производителите на фармацевтски и нутрацевтски производи, кршливоста на капсулата може да доведе до зголемени трошоци за производство и предизвици за контрола на квалитетот.
Како да спречите капсулите да станат кршливи
Одржувајте соодветна влажност
Најефективното решение е контролирање на влажноста на складирањето.
Препорачан опсег на влажност:
35%-65% RH
Користењето навлажнувачи или простории за складирање контролирани со клима-може да помогне во одржување на соодветни услови.
Чувајте ги капсулите во затворено пакување
Капсулите секогаш треба да останат во оригиналното затворено пакување до употреба.
Најдобрите практики вклучуваат:
Двослојни-ПЕ кеси
Тапани со влакна или запечатени картони
Веднаш повторно запечатување по отворањето
Правилното пакување помага да се зачува рамнотежата на влагата.
Контрола на температурата на складирање
Избегнувајте чување капсули во близина на:
Опрема за греење
Отвори за климатизација
Директна сончева светлина
Стабилната собна температура помага да се спречи сушењето на капсулата.
Дозволете капсулите да се прилагодат пред употреба
Кога ги преместувате капсулите помеѓу средини со различни нивоа на влажност, оставете ги постепено да се аклиматизираат пред производството.
Ова помага да се намали стресот на лушпите од капсулата.
Контрола на квалитет во производството на капсули
Професионалните производители на капсули имплементираат строги системи за контрола на квалитетот за да ги минимизираат ризиците од кршливост.
Процедурите за квалитет често вклучуваат:
Тестирање на содржината на влага
Инспекција на флексибилност на капсулата
Мониторинг на животната средина
Сериски системи за следливост
Производителите кои работат според стандардите за GMP обично одржуваат построги еколошки контроли за да обезбедат стабилност на капсулата.
