Во производството и секојдневното складирање на фармацевтски производи и здравствени додатоци, празните желатински капсули се едни од најчестите ексципиенси. Многу производители или потрошувачи забележуваат дека лушпите од капсулата се чини дека стануваат кршливи во текот на зимата, што го поставува прашањето: Дали желатинските капсули ќе станат тврди на ниски температури? Одговорот е да. Оваа статија ќе ги објасни причините за овој феномен и ќе ги наведе основните мерки на претпазливост за складирање на празни капсули од желатин.
Дали желатинските капсули ќе станат тврди на ниски температури?
Примарната компонента на празните капсули од желатин е фармацевтски-желатин, висока-молекуларна-супстанција извлечена од животински колаген. Уникатните својства на желатин диктираат дека е високо чувствителен на температурата и влажноста на околината.
Во средини со ниска-температура (обично под 15 степени /59 степени F), мобилноста на молекуларните синџири на желатин слабее и се менува микроскопската распределба на влагата во обвивката на капсулата. Ова ги менува физичките својства на ѕидот на капсулата, манифестирајќи се како стврднување, кршливост и губење на првобитната еластичност. Кога се подложени на сили на стискање или стрижење во оваа состојба, капсулите се многу склони кон пукање, расцепување на шевовите или протекување прашок. Ова не само што влијае на изгледот на производот, туку може да доведе и до неточно дозирање.
Мерки на претпазливост при чување на празни капсули од желатин
За да се одржи оптималниот квалитет на празните желатински капсули и да се спречи нивното стврднување на студ или деградирање од влага, мора да се почитуваат следните строги мерки на претпазливост за складирање:
1. Строго контролирајте ја температурата на животната средина
Температурата на складирање треба да се одржува помеѓу 15 и 25 степени (59 степени F-77 степени F). За време на наглите зимски падови на температурата, магацините треба да спроведуваат мерки за изолација; во лето потребни се мерки за ладење. Капсулите никогаш не ги ставајте директно во незагреани ладилни складишта или надворешно замрзнување.
2. Одржувајте соодветна релативна влажност
Желатинот е хидрофилен. Премногу висока влажност на околината ќе предизвика капсулите да ја апсорбираат влагата, станувајќи меки, лепливи и деформирани. Спротивно на тоа, премногу ниска влажност (под 35%) ќе го забрза губењето на влагата, правејќи ги кршливи. Се препорачува да се контролира релативната влажност на магацинот помеѓу 35% и 65%.
3. Чувајте го запечатено и подалеку од светлина
Празните желатински капсули треба да се чуваат на ладна, сува и темна средина. Откако ќе се отвори оригиналното пакување, треба веднаш да се затвори повторно за да се спречи продолжено изложување на воздух, што може да доведе до губење или апсорпција на влага.
4. Избегнувајте извори на топлина и вода
Местото за складирање треба да се чува подалеку од радијатори, шпорети, директни отвори за климатизација и извори на вода. Локализираната висока топлина или висока влажност може да предизвика неповратно оштетување на физичките и хемиските својства на капсулите.
5. Следете го принципот „First-In, First-Out“ (FIFO)
Во управувањето со складиштето, испраќањето треба строго да ги следи броевите на производните серии и времетраењето на складирањето за да се спречи природно стареење на капсулите поради продолжено складирање. Општиот рок на траење е од 18 до 24 месеци; капсулите со истечен рок не смеат да се користат за полнење.
Заклучок
Празни капсули од желатиннавистина се стврднуваат и стануваат кршливи на ниски температури, што е природна појава одредена од нивните материјални карактеристики. Сè додека гореспоменатите мерки на претпазливост за складирање строго се почитуваат за време на транспортот и складирањето, а температурата и влажноста се добро{{1} контролирани, оштетувањето на капсулата може ефикасно да се спречи, а со тоа да се заштити квалитетот на фармацевтските препарати и здравствените додатоци, како и безбедноста на лековите.
